Unsere Leistungen
Kernanforderungen
Betriebsregistrierung
Unterstützung ausländischer Unternehmen bei FDA-Betriebsregistrierung, Produktlistung und MoCRA-Pflichten.
Produktlistung
Unterstützung ausländischer Unternehmen bei FDA-Betriebsregistrierung, Produktlistung und MoCRA-Pflichten.
US-Compliance-Readiness
Unterstützung ausländischer Unternehmen bei FDA-Betriebsregistrierung, Produktlistung und MoCRA-Pflichten.
Warum Kompass Europe
Kompass Europe koordiniert Geschäftsziel, technische Nachweise und marktspezifische Pflichten in einem kontrollierten Ablauf. Der Umfang wird vor Beginn bestätigt; wesentliche Lücken werden für nachvollziehbare Entscheidungen dokumentiert.
Ist eine lokale Gesellschaft gesetzlich erforderlich, werden Mandat und Verantwortung dokumentiert. Bei Beratungsleistungen wird die Rolle ohne irreführende Aussage über eine lokale Präsenz klar ausgewiesen.